Яка різниця між твердими желатиновими капсулами та капсулами HPMC?

Тверді желатинові капсули та капсули з гідроксипропілметилцелюлози (HPMC) зазвичай використовуються як лікарські форми для капсулювання фармацевтичних препаратів, дієтичних добавок та інших речовин.Хоча вони служать подібним цілям, між двома типами капсул є кілька ключових відмінностей:

1. Склад:
   • Тверді желатинові капсули: тверді желатинові капсули виготовляються з желатину, протеїну тваринного походження, як правило, бичачого або свинячого колагену.
   • Капсули HPMC: капсули HPMC виготовлені з гідроксипропілметилцелюлози, напівсинтетичного полімеру, отриманого з целюлози, природного полімеру, який міститься в клітинних стінках рослин.
2. Джерело:
   • Тверді желатинові капсули: желатинові капсули отримують з тваринного походження, що робить їх непридатними для вегетаріанців і осіб з дієтичними обмеженнями, пов’язаними з продуктами тваринного походження.
   • Капсули HPMC: капсули HPMC виготовляються з матеріалів рослинного походження, що робить їх придатними для вегетаріанців і людей, які уникають продуктів тваринного походження.
3. Стабільність:
   • Жорсткі желатинові капсули: Желатинові капсули можуть бути сприйнятливими до зшивання, крихкості та деформації в певних умовах навколишнього середовища, таких як висока вологість або коливання температури.
   • Капсули HPMC: капсули HPMC мають кращу стабільність у різних умовах навколишнього середовища і менш схильні до зшивання, крихкості та деформації порівняно з желатиновими капсулами.
4. Стійкість до вологи:
   • Жорсткі желатинові капсули: капсули желатину є гігроскопічними і можуть поглинати вологу, що може впливати на стабільність вологочутливих рецептур та інгредієнтів.
   • Капсули HPMC: капсули HPMC забезпечують кращу стійкість до вологи порівняно з желатиновими капсулами, що робить їх придатними для рецептур, які потребують захисту від вологи.
5. Виробничий процес:
   • Капсули з твердих желатину: Желатинові капсули, як правило, виготовляють за допомогою процесу типу, де розчин желатину покривають на шпилькових формах, висушують, а потім знімають, утворюючи половинки капсули.
   • Капсули HPMC: Капсули HPMC виготовляються за допомогою термоформування або процесу екструзії, де порошок HPMC змішується з водою та іншими добавками, утворюється в гель, формується в оболонки капсули, а потім висушені.
6. Регулюючі міркування:
   • Тверді желатинові капсули: желатинові капсули можуть вимагати особливих нормативних вимог, зокрема щодо джерела та якості використовуваного желатину.
   • Капсули HPMC: капсули HPMC часто вважаються кращою альтернативою в нормативних контекстах, де бажані або необхідні вегетаріанські або рослинні варіанти.

Загалом, хоча як тверді желатинові капсули, так і капсули HPMC служать ефективними лікарськими формами для інкапсуляції фармацевтичних препаратів та інших речовин, вони відрізняються за складом, джерелом, стабільністю, вологостійкістю, виробничим процесом і регуляторними міркуваннями.Вибір між двома типами капсул залежить від таких факторів, як харчові переваги, вимоги до рецептури, умови навколишнього середовища та нормативні міркування.