Гідроксипропілметилцелюлоза, широко відома як HPMC, є широко використовуваною фармацевтичною допоміжною речовиною та харчовою добавкою.Завдяки чудовій розчинності, зв’язувальній здатності та плівкоутворюючим властивостям він широко використовується у фармацевтичній промисловості.HPMC також широко використовується в харчовій промисловості як загусник, емульгатор і стабілізатор.Чистота HPMC має вирішальне значення у фармацевтичній та харчовій промисловості, оскільки вона впливає на ефективність і безпеку продукту.У цій статті мова піде про визначення чистоти HPMC та його методи.
Що таке HPMC?
Гідроксипропілметилцелюлоза (HPMC) - це ефір целюлози, отриманий з метилцелюлози.Його молекулярна маса становить від 10 000 до 1 000 000 Дальтон, і це білий або майже білий порошок без запаху та смаку.HPMC легко розчиняється у воді, а також розчиняється в деяких органічних розчинниках, таких як етанол, бутанол і хлороформ.Він має деякі унікальні властивості, такі як здатність утримувати воду, загущувати та зв’язувати, що робить його ідеальним для фармацевтичної та харчової промисловості.
Визначення чистоти HPMC
Чистота HPMC залежить від кількох факторів, таких як ступінь заміщення (DS), вміст вологи та вміст золи.DS являє собою кількість гідроксильних груп, заміщених гідроксипропіловими групами в молекулі целюлози.Високий ступінь заміщення підвищує розчинність ГПМЦ і покращує плівкоутворювальну здатність.І навпаки, низький ступінь заміщення призведе до зниження розчинності та поганих плівкоутворюючих властивостей.
Метод визначення чистоти HPMC
Існує кілька методів визначення чистоти HPMC, включаючи кислотно-основне титрування, елементний аналіз, високоефективну рідинну хроматографію (HPLC) та інфрачервону спектроскопію (ІЧ).Ось деталі кожного методу:
кислотно-основне титрування
Метод заснований на реакції нейтралізації між кислотними і основними групами в ГПМЦ.Спочатку HPMC розчиняють у розчиннику та додають відомий об’єм розчину кислоти або основи відомої концентрації.Титрування проводили до досягнення рН нейтральної точки.За кількістю спожитої кислоти або основи можна розрахувати ступінь заміщення.
Елементний аналіз
Елементний аналіз вимірює відсоток кожного елемента, присутнього в зразку, включаючи вуглець, водень і кисень.Ступінь заміщення можна розрахувати за кількістю кожного елемента, присутнього у зразку HPMC.
Високоефективна рідинна хроматографія (ВЕРХ)
ВЕРХ — це широко використовувана аналітична техніка, яка розділяє компоненти суміші на основі їх взаємодії з нерухомою та рухомою фазами.У HPMC ступінь заміщення можна розрахувати, вимірявши співвідношення гідроксипропілової та метильної груп у зразку.
Інфрачервона спектроскопія (ІЧ)
Інфрачервона спектроскопія – це аналітичний метод, який вимірює поглинання або пропускання інфрачервоного випромінювання зразком.HPMC має різні піки поглинання для гідроксилу, метилу та гідроксипропілу, які можна використовувати для визначення ступеня заміщення.
Чистота HPMC має вирішальне значення у фармацевтичній та харчовій промисловості, а її визначення має вирішальне значення для забезпечення безпеки та ефективності кінцевого продукту.Існує кілька методів визначення чистоти HPMC, включаючи кислотно-основне титрування, елементний аналіз, ВЕРХ та ІЧ-випромінювання.Кожен метод має свої переваги та недоліки та може бути обраний відповідно до конкретних вимог програми.Щоб зберегти чистоту HPMC, її слід зберігати в сухому прохолодному місці, подалі від сонячного світла та інших забруднень.
Час публікації: 25 серпня 2023 р